1. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1048 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий»:

http://government.ru/media/files/fGDPVdAui6wJFNHMk16WndljQWfQsOpH.pdf 

Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и соответствующей следующим критериям: 

а) наличие действующей лицензии на производство медицинских изделий (в случае необходимости) в соответствии с законодательством Российской Федерации; 

б) суммарная выручка от реализации медицинских изделий собственного производства за 2012 - 2015 годы составляет не менее 100 млн. рублей; 

в) наличие не менее одного действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие, производимое заявителем. 

Максимальный размер субсидии для одного заявителя не может превышать 200 млн. рублей на весь срок действия договора о предоставлении субсидии и не может быть более 50 млн. рублей за 2015 год.

 

2. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1046 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий»:

http://government.ru/media/files/e6k693jDj7EcGOJrav1cgOKfm62Fo1hv.pdf 

Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7 настоящих Правил, фактически осуществленных, в том числе до заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г. Максимальный размер субсидии за весь срок действия договора о предоставлении субсидии не может превышать 5 млн. рублей.

 

3. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1047 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций»:

http://government.ru/media/files/smS2oAgAN5rK9YVLkTgEVYXpAqBANiIK.pdf 

Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта: 

а) на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам лизинга оборудования, необходимого для реализации проекта; 

б) на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным работам оборудования для производства фармацевтических субстанций, приобретенного в рамках проекта; 

в) на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий (валидационных серий) фармацевтической субстанции; 

г) на оплату иных услуг сторонних организаций, связанных с реализацией проекта (объем таких услуг не может превышать 10 процентов общего размера затрат по проекту).

Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации. Максимальный размер субсидии, выдаваемой одной российской организации, не может превышать 200 млн. рублей за весь срок действия договора о предоставлении субсидии.

 

4. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов»:

http://government.ru/media/files/KAF9dEiw7TTUArpHhJa2SU8VSDtX0Tgq.pdf 

Под приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения в настоящих Правилах понимаются: 

а) разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров; 

б) разработка лекарственных средств в области регенеративных технологий;

в) разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний; 

г) разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета; 

д) разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний; 

е) разработка лекарственных средств и средств диагностики для предупреждения, лечения и выявления инфекционных заболеваний; 

ж) разработка лекарственных средств для профилактики, диагностики и лечения туберкулеза; 

з) разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта: 

а) на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата; 

б) на приобретение лекарственных препаратов сравнения; 

в) на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, а также по транспортировке клинических образцов; 

г) на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата

Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации. Максимальный размер субсидии, выдаваемой одной российской организации, не может превышать 200 млн. рублей за весь срок действия договора о предоставлении субсидии

 

5. Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. № 1503 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов»:

http://government.ru/media/files/daozf2cHFX0vMJKHEbXkv9Ss4DHisrAo.pdf 

Субсидия предоставляется на возмещение части фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта: а) на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты,

б) на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата; 

в) на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo); 

г) на приобретение лекарственных препаратов сравнения; 

д) на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого 5 лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов; 

е) по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата.

Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации.

 

© Ассоциация Биофарм 2015—2017